根據(jù)《ISO/IEC 17025:2017檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01》文件第7節(jié)流程要求
7.5 技術(shù)紀(jì)錄
7.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)紀(jì)錄,包括結(jié)果、報告及足夠的信息。
中國臺灣食品和藥品監(jiān)督管理局TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量系統(tǒng)基本規(guī)范中明確規(guī)定:
3.8 紀(jì)錄與報告
3.8.1 紀(jì)錄檢驗(yàn)過程中應(yīng)實(shí)時、準(zhǔn)確的紀(jì)錄觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和數(shù)據(jù)等信息。
3.8.2 報告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中規(guī)定的要求,準(zhǔn)確、客觀的報告每一項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果。
13.3詳實(shí)記錄樣品之收樣狀態(tài),包括產(chǎn)品名稱、批號、制造或有效日期、來源、包裝及數(shù)量之樣品信息,不得空白,并就送驗(yàn)樣品照相留存。
如何記錄和追溯微生物樣品的狀態(tài)?
答:把樣品編號/測試項(xiàng)目/拍照時間與監(jiān)測照片一一對應(yīng),并且清楚標(biāo)記。
(一)傳統(tǒng)微生物拍照工作流程:全靠手動實(shí)現(xiàn)。
(二)TPMS軟件輔助微生物拍照流程:一步手動,其他自動完成。
TPMS軟件拍照的效率如何?
答:平均0.5分鐘拍一張照片,拍照的同時完成照片傳輸?shù)诫娔X、修改照片名稱、在照片上附加編號(選用)、歸類到要求文件夾、自動命名文件夾、等比例壓縮照片到固定大小等。若需要更高效率,2-20部手機(jī)可以同時拍照,即時完成上述的照片編輯與存檔。
(三)怎么滿足微生物拍照的照片歸類要求?
微生物的照片歸類具有特殊性:
它以“樣品"為主要線索,確定其N個檢測項(xiàng)目(如沙門氏菌);監(jiān)測每個測項(xiàng)隨時間變化,微生物發(fā)生的變化,所以按照上述邏輯設(shè)定歸類文件夾。
(四)微生物拍照需要哪些輔助設(shè)備?
LED光源下,拍出的照片更清晰,搭配菌落計數(shù)器拍照,讓監(jiān)測照片與樣品編號/測試項(xiàng)目/拍照時間一一對應(yīng),準(zhǔn)確快速地紀(jì)錄觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和數(shù)據(jù)。
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